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    2021年AVT原輔料產品注冊情況一覽

    更新時間:2021-09-13   點擊次數:2528次

    都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢"之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2021年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。

    截至2021年,我們已擁有28個注冊登記產品,其中4個原料產品、20個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:


    品種名稱

    DMF號

    登記號

    用途

    溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

    025330

    F20170000006

    溫敏脂質體膜成分

    膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

    024780

    F20170000106 (A)

    脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

    蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

    008997

    F20170000042

    維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

    二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

    019820

    F20180000192

    外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

    培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

    (DSPE-MPEG2000)

    025329

    F20170000595

    長循環脂質體、膠束

    氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

    027072

    F20170000148

    鹽酸多柔比星脂質體等

    二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

    006252

    F20180000837

    柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

    二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

    019577

    F20180000839

    布比卡因多囊脂質體

    二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

    032797

    F20180000838

    布比卡因脂質體、微泡造影劑

    三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

    022815

    F20180000840

    布比卡因脂質體

    二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

    009015

    F20190000439

    兩性霉素B脂質體等

    二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC

    028883

    F20190000371

    脂質體膜成分、疫苗佐劑

    油酸(供注射用)

    /

    F20190001047 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    油酸鈉(供注射用)

    /

    F20190001608 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    海藻糖(供注射用)(無菌)

    034401

    F20190000452

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

    海藻糖(供注射用)

    035566

    F20200000284

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

    蔗糖(供注射用)

    035209

    F20200000093

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

    033346

    Y20180000263

    骨關節注射液,手術粘彈劑

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

    030316

    Y20180000169

    玻璃酸鈉滴眼液等

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

    014727

    Y20190009269 (A)

    骨關節注射液,滴眼液

    玻璃酸鈉(HA-MEL)

    /

    F20200000479

    滴眼液,一類二類醫療器械

    蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

    015449

    F20190001254 (A)

    乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

    蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

    007659

    F20170000623 (A)

    前列地爾注射液乳化劑

    中硼硅玻璃安瓿

    /

    B2019007037(A)

    -

    棕色中性硼硅玻璃安瓿

    /

    B20190007031(A)

    -

    棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

    /

    B20190007048(A)

    -

    無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

    /

    B20209990025(A)

     -

    蔗糖八硫酸脂鉀

    /

    F20210000349

    伊立替康脂質體用磷脂



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