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    mRNA疫苗相較于其他疫苗的優(yōu)勢和局限性

    更新時間:2021-06-03   點擊次數(shù):5470次

    mRNA疫苗是核酸疫苗的一種,它的機制是通過將編碼抗原蛋白的mRNA接種到宿主,然后在體內(nèi)細胞中利用宿主的遺傳物質(zhì)進行表達合成抗原蛋白,通過抗原蛋白誘導(dǎo)和ji活機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng),從而達到預(yù)防和zhi療疾病的目的。其*的優(yōu)勢為:

     

    (1)所有生產(chǎn)過程的監(jiān)測和質(zhì)控可以輕松實現(xiàn);

    (2)mRNA的研發(fā)和生產(chǎn)周期短,容易實現(xiàn)量產(chǎn),疫苗的產(chǎn)能較高,這對快速應(yīng)對全球范圍的新發(fā)傳染病至關(guān)重要,尤其是在目前xin冠肆虐的情況下有很重要的意義;

    (3)mRNA由于自身的特性,免疫后能很快降解,安全風(fēng)險較低;

    (4)免疫效力好,能夠同時誘導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫,在xin冠病毒免疫應(yīng)答機制并不十分明確的情況下,同時激發(fā)兩種免疫機制更有保障。

    ?

    但mRNA在研發(fā)過程中也面臨著挑戰(zhàn),其RNA自身的不穩(wěn)定性會嚴(yán)重影響疫苗的效果;由于人工合成原料中的核酸類似物產(chǎn)生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所產(chǎn)生的毒性導(dǎo)致mRNA疫苗存在毒性風(fēng)險;mRNA 疫苗有引起周圍宿主細胞的凋亡的風(fēng)險,從而會引起一定強度的炎癥反應(yīng);mRNA 化學(xué)合成和大規(guī)模生產(chǎn)的難度較大會限制其產(chǎn)能。輝瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已經(jīng)于2020年12月31日被WHO加入緊急使用清單。國內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech(拜恩泰科)合作共同研發(fā)的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅱ期臨床試驗,該疫苗獲批中國香港緊急使用認(rèn)可,獲批中國澳門特別許可進口批準(zhǔn)。斯微生物公司的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ι期臨床試驗,沃森和艾博生物合作共同推進的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗.

     

    8種不同種類的技術(shù)平臺都有各自的優(yōu)勢和局限性,在xin冠病毒全球大流行且暫時沒有研發(fā)出xin冠病毒特xiao藥的情形下,接種疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研發(fā)是迫在眉睫且重中之重的事情,需要從多技術(shù)平臺并行研發(fā),多途徑加速研發(fā)。

     

    艾偉拓可為您提供mRNA包裹及遞送藥用輔料產(chǎn)品:

     

    一、相關(guān)輔料產(chǎn)品:

    1、DSPC

    CAS號:816-94-4

    備案登記號:F20180000837

    DMF號:006252

     

    2、DOPE :

    CAS號:4004-5-1

    備案登記號:未登記

    DMF號:028884

     

    3、CHO -HP:

    CAS號:57-88-5

    DMF號:024780

    備案登記號:F20170000106

     

    4、DMG-PEG2000:

    CAS號:160743-62-4

    備案登記號:計劃中

     

    二、糖類產(chǎn)品:

    1、蔗糖(供注射用)

    CAS號:57-50-1

    備案登記號:F20200000093

    DMF備案號:035209

     

    2、海藻糖(供注射用)無菌

    CAS號:6138-23-4

    備案登記號:F20190000452

    DMF號:034401

     

    3、海藻糖(供注射用)

    CAS號:6138-23-4

    備案登記號:F20200000284

    ?

    三、陽離子脂質(zhì)材料:

    DLin-MC3-DMA

    DOP-DEDA

    DC-CHO

     
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