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    助力藥劑開發(fā),日本丘比Kewpie在中國的藥用輔料有這些

    更新時間:2022-06-29   點擊次數:2634次

    日本丘比Kewpie已成立超過100年了,也許你還不知道,除了你熟悉的沙拉醬,日本丘比Kewpie依靠自己的研發(fā)技術,生產多種藥用原輔料產品來助力中國藥品開發(fā)。中國的藥輔市場,日本丘比Kewpie供應了這些藥用原輔料產品。

    日本丘比Kewpie成立于1919年,是的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產廠家。其雞蛋相關聯的業(yè)務,為其在雞蛋相關領域的研究打下了堅實的技術基礎。運用多年積累的技術經驗,開發(fā)和豐富了多種產品來滿足客戶需求,在為客戶的藥品開發(fā)中提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國市場的攜手,為中國客戶提供了高品質的產品和服務,獲得了普遍贊譽。

    在丘比Kewpie的藥用產品線中,已獲得DMF和CFDA登記號的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產品被日本國內外的原研廠家多次采用,而且對于中國企業(yè)開發(fā)新產品有巨大幫助。隨著日本丘比產品在中國接受度的提高和終端注射液產品的多樣化,藥用輔料產品也在不斷豐富。

    艾偉拓作為丘比Kewpie在中國的unique代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本丘比Kewpie的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,其中膽固醇已關聯審評。AVT為您的制劑提供全面保障!

    截至2020年初,艾偉拓已擁有21個注冊登記產品,其中3個原料產品、18個輔料產品,讓您在產品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已備案登記產品情況整理如下:

     

    品種名稱(均為供注射用)

    DMF號

    登記號

    用途

    玻璃酸鈉(HA-SHL)

    33346

    Y20180000263

    骨關節(jié)注射液,手術粘彈劑

    玻璃酸鈉(HA-AML)

    30316

    Y20180000169

    玻璃酸鈉滴眼液等

    玻璃酸鈉(HA-AM)

    14727

    Y20190009269 (A)

    骨關節(jié)注射液,滴眼液

    蛋黃卵磷脂(PL-100M)

    15449

    F20190001254 (A)

    乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳

    蛋黃卵磷脂(PC-98T)

    7659

    F20170000623 (A)

    前列地爾注射液乳化劑

    1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿

    25330

    F20170000006

    溫敏脂質體膜成分

    膽固醇(供注射用)

    24780

    F20170000106 (A)

    脂質體膜成分,已過關聯審評

    蛋黃磷脂酰甘油

    8997

    F20170000042

    維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

    二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)

    19820

    F20180000192

    外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分

    培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

    25329

    F2017000595

    長循環(huán)脂質體

    氫化大豆磷脂酰膽堿

    27072

    F20170000148

    鹽酸多柔比星脂質體等

    二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)

    6252

    F20180000837

    柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等

    二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)

    19577

    F20180000839

    布比卡因多囊脂質體

    二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)

    32797

    F20180000838

    布比卡因脂質體

    三辛酸甘油酯(供注射用)

    22815

    F20180000840

    布比卡因脂質體

    二硬脂酰磷脂酰甘油

    9015

    F20190000439

    兩性霉素B脂質體等

    二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿

    9005

    暫無登記計劃

    脂質體

    DOPC

    28883

    F20190000371

    脂質體膜成分

    POPG

    19821

    暫無登記計劃

    乳化劑、肺表面活性劑

    DOPE

    28884

    暫無登記計劃

    脂質體

    油酸(供注射用)

    /

    F20190001047 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    油酸鈉

    /

    F20190001608 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    海藻糖(供注射用)(無菌)

    034401

    F20190000452

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

    甘油

    /

    F20170000492

    注射劑滲透壓調節(jié)劑

    蔗糖(供注射用)

    035209

    F20200000093

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

     

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